國家食品藥品監督管理總局《關於整治藥品流通領域違法經營行為的公告》的通知
- 分類：政策法規
- 作者：
- 來源：
- 發布時間：2026-03-26 18:38:44
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【概要描述】（2016第94號）各縣(市)區市場監督管理局： 為進一步貫徹落實國家食品藥品監督管理總局《關於整治藥品流通領域違法經營行為的公告》（2016第94號）dewenjianyaoqiu，quanmianshenrukaizhanyaopinyaopinliutonglingyuzhuanxiangzhengzhigongzuo，yanlidajiyaopinweifajingyingxingwei，quebaozhengzhigongzuoqudeshixiao，xianjiukaizhanyaopinliutonglingyuzhuanxiangzhengzhixingdongyouguanshiyitongzhiruxia： 一、時間安排：藥品批發企業至9月30日止，藥品零售企業至10月31日止。 二、整治重點
國家食品藥品監督管理總局《關於整治藥品流通領域違法經營行為的公告》的通知
【概要描述】（2016第94號）各縣(市)區市場監督管理局： 為進一步貫徹落實國家食品藥品監督管理總局《關於整治藥品流通領域違法經營行為的公告》（2016第94號）dewenjianyaoqiu，quanmianshenrukaizhanyaopinyaopinliutonglingyuzhuanxiangzhengzhigongzuo，yanlidajiyaopinweifajingyingxingwei，quebaozhengzhigongzuoqudeshixiao，xianjiukaizhanyaopinliutonglingyuzhuanxiangzhengzhixingdongyouguanshiyitongzhiruxia： 一、時間安排：藥品批發企業至9月30日止，藥品零售企業至10月31日止。 二、整治重點
- 分類：政策法規
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- 來源：
- 發布時間：2026-03-26 18:38:44
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詳情
（2016第94號）
各縣(市)區市場監督管理局：
為進一步貫徹落實國家食品藥品監督管理總局《關於整治藥品流通領域違法經營行為的公告》（2016第94號）dewenjianyaoqiu，quanmianshenrukaizhanyaopinyaopinliutonglingyuzhuanxiangzhengzhigongzuo，yanlidajiyaopinweifajingyingxingwei，quebaozhengzhigongzuoqudeshixiao，xianjiukaizhanyaopinliutonglingyuzhuanxiangzhengzhixingdongyouguanshiyitongzhiruxia：
一、時間安排：藥品批發企業至9月30日止，藥品零售企業至10月31日止。
二、整治重點
（一）批發企業：按照國家總局《關於整治藥品流通領域違法經營行為的公告》（2016第94號）的整治內容執行。
（二）零售企業：
1、從個人或者無《藥品生產許可證》《藥品經營許可證》的單位購進藥品；
2、偽造藥品采購來源，篡改計算機係統數據，隱瞞真實藥品購銷存記錄、票據、憑證、數據等，藥品購銷存記錄不完整、不真實，經營行為無法追溯；
3、采購藥品時，證（許可證書）、票（發票、隨貨同行票據）、賬（實物賬、財務賬）、貨（藥品實物）、款（貨款）不能相互對應一致；
4、未憑醫師處方或開架銷售處方藥；
5、不按要求銷售含特殊藥品複方製劑等國家有明確管理規定的藥品；
6、在核準的地址以外場所儲存藥品或未按包裝標示的溫度要求（20℃以下或陰涼處、冷藏）儲存藥品；
7、未經批準擅自變更許可事項；
8、超範圍、超方式經營藥品；
9、未按規定配備執業藥師或虛掛不能在崗正確履職。
10、執行《藥品經營質量管理規範》嚴重滑坡的行為。
三、工作步驟
整治工作分三個階段進行。
（一）企業自查階段（即日起—6月15日）
各縣（市）區qu市shi場chang監jian管guan部bu門men要yao結jie合he實shi際ji製zhi定ding轄xia區qu藥yao品pin流liu通tong領ling域yu專zhuan項xiang整zheng治zhi實shi施shi方fang案an，積ji極ji督du促cu轄xia區qu內nei藥yao品pin經jing營ying企qi業ye對dui照zhao整zheng治zhi重zhong點dian逐zhu一yi自zi查zha，對dui存cun在zai的de問wen題ti認ren真zhen製zhi定ding整zheng改gai措cuo施shi和he計ji劃hua，形xing成cheng自zi查zha整zheng改gai報bao告gao，於yu2016年6月15日前報送所在地縣（市）區市場監督管理局，企業法定代表人須在報告書簽字，加蓋公章，並對報告的真實性、完整性和整改情況作出承諾。
（二）集中整治階段（6月16日--9月30日）
各縣（市）區市場監管部門要及時彙總、認真分析轄區內藥品經營企業自查和整改的情況，組織精幹力量，有針對性、有重點地實施監督檢查。對日常管理水平低、購銷渠道混亂、案件多發等問題較多，且自查發現問題少、整改措施不力的企業，要作為重點檢查對象，並對每個重點檢查企業抽取若幹品種（重點是血液製品、含特殊藥品複方製劑，治療糖尿病、高血壓、心血管類疾病的藥品，一個品種多個批號但數量較少的藥品，貨源緊缺、獨家品種等藥品），開展流向和票據真實性的上下遊延伸檢查。檢查中要有效發現問題，果斷處置問題，堅決采取措施懲處違法企業。
（三）總結提高階段（10月1日--10月31日）
各縣（市）區(qu)市(shi)場(chang)監(jian)管(guan)部(bu)門(men)要(yao)對(dui)整(zheng)治(zhi)工(gong)作(zuo)情(qing)況(kuang)進(jin)行(xing)認(ren)真(zhen)總(zong)結(jie)分(fen)析(xi)，並(bing)評(ping)估(gu)本(ben)次(ci)專(zhuan)項(xiang)整(zheng)治(zhi)行(xing)動(dong)效(xiao)果(guo)，研(yan)究(jiu)提(ti)出(chu)進(jin)一(yi)步(bu)加(jia)強(qiang)藥(yao)品(pin)流(liu)通(tong)監(jian)管(guan)的(de)具(ju)體(ti)對(dui)策(ce)和(he)措(cuo)施(shi)。7月31日前，各縣（市）區局將執業藥師情況統計表（附件1）報市局。10月31日前，將專項整治情況總結，報市食品藥品監督管理局藥品流通監管處，具體案件查處情況應及時報告。
四、工作要求
（一）提高認識，加強領導。各縣（市）區市場監管部門要深刻認識當前藥品安全麵臨的嚴峻形勢，認真落實黨中央、國務院對食品藥品監管“四個最嚴”的要求，落實屬地監管主責，切實加強組織領導。要將此次專項整治行動與日常監督檢查有機結合，統籌推進，集中攻堅,對轄區內藥品批發企業、零售連鎖及零售企業逐一進行全麵檢查，確保整治工作有效推進。
（二）強化宣傳，廣泛動員。各縣（市）區qu市shi場chang監jian管guan部bu門men要yao利li用yong各ge種zhong形xing式shi積ji極ji宣xuan傳chuan專zhuan項xiang整zheng治zhi行xing動dong的de意yi義yi和he目mu的de，向xiang社she會hui表biao明ming監jian管guan部bu門men打da擊ji違wei法fa違wei規gui經jing營ying行xing為wei的de態tai度du和he決jue心xin，廣guang泛fan發fa動dong藥yao品pin經jing營ying企qi業ye積ji極ji參can與yu整zheng治zhi行xing動dong。要yao大da力li宣xuan傳chuan12331投訴舉報電話，積極發揮社會監督作用，鼓勵公眾對企業違法行為進行舉報，一經查實，按規定給予獎勵。
（三）依法依規，從嚴懲處。各縣（市）區市場監管部門在整治行動中要嚴格執法。各藥品零售企業在2016年6月15日前能主動查找問題，如實報告本企業自查情況並能主動糾正違法違規問題的，可依法從輕或者減輕處罰；到期未報告的，由監管部門統一向社會公開企業名單，列為重點檢查對象；對拒不報告、謊報瞞報以及自查不認真、整改不到位，繼續從事違法經營活動的，將從重從嚴查處；涉嫌犯罪的，移交公安機關；對企業法定代表人和主要負責人依法列入不誠信檔案。
（四）加強督導，嚴格報送。各縣（市）區市場監管部門要嚴格落實監管職責，層層落實責任，要確保整治到位，不留死角，不存盲區。各縣（市）區市場監督管理局要將專項整治實施方案於本月25日前報送市局藥品流通監管處，市局將不定期對所轄縣（市、區）專項整治工作進行抽查督導，此次專項整治成效作為年度食品藥品安全監管工作考核的重要依據。
（2016第94號）
各縣(市)區市場監督管理局：
為進一步貫徹落實國家食品藥品監督管理總局《關於整治藥品流通領域違法經營行為的公告》（2016第94號）dewenjianyaoqiu，quanmianshenrukaizhanyaopinyaopinliutonglingyuzhuanxiangzhengzhigongzuo，yanlidajiyaopinweifajingyingxingwei，quebaozhengzhigongzuoqudeshixiao，xianjiukaizhanyaopinliutonglingyuzhuanxiangzhengzhixingdongyouguanshiyitongzhiruxia：
一、時間安排：藥品批發企業至9月30日止，藥品零售企業至10月31日止。
二、整治重點
（一）批發企業：按照國家總局《關於整治藥品流通領域違法經營行為的公告》（2016第94號）的整治內容執行。
（二）零售企業：
1、從個人或者無《藥品生產許可證》《藥品經營許可證》的單位購進藥品；
2、偽造藥品采購來源，篡改計算機係統數據，隱瞞真實藥品購銷存記錄、票據、憑證、數據等，藥品購銷存記錄不完整、不真實，經營行為無法追溯；
3、采購藥品時，證（許可證書）、票（發票、隨貨同行票據）、賬（實物賬、財務賬）、貨（藥品實物）、款（貨款）不能相互對應一致；
4、未憑醫師處方或開架銷售處方藥；
5、不按要求銷售含特殊藥品複方製劑等國家有明確管理規定的藥品；
6、在核準的地址以外場所儲存藥品或未按包裝標示的溫度要求（20℃以下或陰涼處、冷藏）儲存藥品；
7、未經批準擅自變更許可事項；
8、超範圍、超方式經營藥品；
9、未按規定配備執業藥師或虛掛不能在崗正確履職。
10、執行《藥品經營質量管理規範》嚴重滑坡的行為。
三、工作步驟
整治工作分三個階段進行。
（一）企業自查階段（即日起—6月15日）
各縣（市）區qu市shi場chang監jian管guan部bu門men要yao結jie合he實shi際ji製zhi定ding轄xia區qu藥yao品pin流liu通tong領ling域yu專zhuan項xiang整zheng治zhi實shi施shi方fang案an，積ji極ji督du促cu轄xia區qu內nei藥yao品pin經jing營ying企qi業ye對dui照zhao整zheng治zhi重zhong點dian逐zhu一yi自zi查zha，對dui存cun在zai的de問wen題ti認ren真zhen製zhi定ding整zheng改gai措cuo施shi和he計ji劃hua，形xing成cheng自zi查zha整zheng改gai報bao告gao，於yu2016年6月15日前報送所在地縣（市）區市場監督管理局，企業法定代表人須在報告書簽字，加蓋公章，並對報告的真實性、完整性和整改情況作出承諾。
（二）集中整治階段（6月16日--9月30日）
各縣（市）區市場監管部門要及時彙總、認真分析轄區內藥品經營企業自查和整改的情況，組織精幹力量，有針對性、有重點地實施監督檢查。對日常管理水平低、購銷渠道混亂、案件多發等問題較多，且自查發現問題少、整改措施不力的企業，要作為重點檢查對象，並對每個重點檢查企業抽取若幹品種（重點是血液製品、含特殊藥品複方製劑，治療糖尿病、高血壓、心血管類疾病的藥品，一個品種多個批號但數量較少的藥品，貨源緊缺、獨家品種等藥品），開展流向和票據真實性的上下遊延伸檢查。檢查中要有效發現問題，果斷處置問題，堅決采取措施懲處違法企業。
（三）總結提高階段（10月1日--10月31日）
各縣（市）區(qu)市(shi)場(chang)監(jian)管(guan)部(bu)門(men)要(yao)對(dui)整(zheng)治(zhi)工(gong)作(zuo)情(qing)況(kuang)進(jin)行(xing)認(ren)真(zhen)總(zong)結(jie)分(fen)析(xi)，並(bing)評(ping)估(gu)本(ben)次(ci)專(zhuan)項(xiang)整(zheng)治(zhi)行(xing)動(dong)效(xiao)果(guo)，研(yan)究(jiu)提(ti)出(chu)進(jin)一(yi)步(bu)加(jia)強(qiang)藥(yao)品(pin)流(liu)通(tong)監(jian)管(guan)的(de)具(ju)體(ti)對(dui)策(ce)和(he)措(cuo)施(shi)。7月31日前，各縣（市）區局將執業藥師情況統計表（附件1）報市局。10月31日前，將專項整治情況總結，報市食品藥品監督管理局藥品流通監管處，具體案件查處情況應及時報告。
四、工作要求
（一）提高認識，加強領導。各縣（市）區市場監管部門要深刻認識當前藥品安全麵臨的嚴峻形勢，認真落實黨中央、國務院對食品藥品監管“四個最嚴”的要求，落實屬地監管主責，切實加強組織領導。要將此次專項整治行動與日常監督檢查有機結合，統籌推進，集中攻堅,對轄區內藥品批發企業、零售連鎖及零售企業逐一進行全麵檢查，確保整治工作有效推進。
（二）強化宣傳，廣泛動員。各縣（市）區qu市shi場chang監jian管guan部bu門men要yao利li用yong各ge種zhong形xing式shi積ji極ji宣xuan傳chuan專zhuan項xiang整zheng治zhi行xing動dong的de意yi義yi和he目mu的de，向xiang社she會hui表biao明ming監jian管guan部bu門men打da擊ji違wei法fa違wei規gui經jing營ying行xing為wei的de態tai度du和he決jue心xin，廣guang泛fan發fa動dong藥yao品pin經jing營ying企qi業ye積ji極ji參can與yu整zheng治zhi行xing動dong。要yao大da力li宣xuan傳chuan12331投訴舉報電話，積極發揮社會監督作用，鼓勵公眾對企業違法行為進行舉報，一經查實，按規定給予獎勵。
（三）依法依規，從嚴懲處。各縣（市）區市場監管部門在整治行動中要嚴格執法。各藥品零售企業在2016年6月15日前能主動查找問題，如實報告本企業自查情況並能主動糾正違法違規問題的，可依法從輕或者減輕處罰；到期未報告的，由監管部門統一向社會公開企業名單，列為重點檢查對象；對拒不報告、謊報瞞報以及自查不認真、整改不到位，繼續從事違法經營活動的，將從重從嚴查處；涉嫌犯罪的，移交公安機關；對企業法定代表人和主要負責人依法列入不誠信檔案。
（四）加強督導，嚴格報送。各縣（市）區市場監管部門要嚴格落實監管職責，層層落實責任，要確保整治到位，不留死角，不存盲區。各縣（市）區市場監督管理局要將專項整治實施方案於本月25日前報送市局藥品流通監管處，市局將不定期對所轄縣（市、區）專項整治工作進行抽查督導，此次專項整治成效作為年度食品藥品安全監管工作考核的重要依據。
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