8月29日(ri),第(di)十(shi)二(er)屆(jie)全(quan)國(guo)人(ren)民(min)代(dai)表(biao)大(da)會(hui)常(chang)務(wu)委(wei)員(yuan)會(hui)第(di)二(er)十(shi)二(er)次(ci)會(hui)議(yi)在(zai)人(ren)民(min)大(da)會(hui)堂(tang)開(kai)幕(mu),全(quan)國(guo)人(ren)大(da)常(chang)委(wei)會(hui)委(wei)員(yuan)長(chang)張(zhang)德(de)江(jiang)主(zhu)持(chi)會(hui)議(yi),國(guo)務(wu)院(yuan)副(fu)總(zong)理(li)馬(ma)凱(kai)出(chu)席(xi)會(hui)議(yi)。會(hui)上(shang),全(quan)國(guo)人(ren)大(da)法(fa)律(lv)委(wei)員(yuan)會(hui)彙(hui)報(bao)《中華人民共和國中醫藥法(草案)》修改情況,修改後的草案將由本次常委會會議進行二審。全國人大常委會十八次會議對中醫藥法(草案)進行初審後,法律委員會通過召開座談會、開展實地調研、全文公布草案等方式廣泛征求意見,經研究對六項主要問題向常委會提出修改建議。
第一,有些常委委員、代表和社會公眾建議加大國家對中醫藥發展的支持和保障力度,並進一步充實有關政府責任的規定。
法律委員會經研究,建議增加規定:
一是“縣級以上人民政府應當將中醫藥事業納入國民經濟和社會發展規劃,統籌推進中醫藥事業發展。”
二是“對在中醫藥事業中做出突出貢獻的組織和個人,按照國家有關規定給予表彰、獎勵。”
三是國家“建立中醫藥傳統知識保護數據庫、保護名錄,完善保護製度”。
四是縣級以上人民政府應當“將中醫藥事業發展經費納入本級財政預算”。
dier,caoandibatiaodiyikuanguiding,congshizhongyiyiliaohuodongderenyuanyingdangyizhaozhiyeyishifadeguidingqudezhongyiyishizigebingjinxingzhiyezhuce。danshi,yishichengfangshixuexizhongyihuozhejingduonianshijianyishuqueyouzhuanchangderenyuan,jingshengjizhongyiyaozhuguanbumenzuzhikaohehegehoujikequdezhongyiyishizige。youdezhuanjiaheshehuigongzhonghaitichu,zhongyiyaoyouqidutelilunhejishufangfa,zhongyiyishizigekaoshideneirongyingdangtixianzhongyiyaodetedian。youdedifang、部門和社會公眾提出,以師承方式學習中醫或者經多年實踐醫術確有專長的人員參加中醫醫師資格考核,應當由中醫醫師推薦。
法律委員會經研究,建議作以下修改:
一是增加規定:“中醫醫師資格考試的內容應當體現中醫藥特點。”
二是明確以師承方式學習中醫或者經多年實踐醫術確有專長的人員,參加省級中醫藥主管部門組織的考核,應當“由至少兩名中醫醫師推薦”。
第三,有的常委委員、部門、地方和社會公眾提出,為提升中藥質量,促進中醫藥事業的健康發展,建議進一步加強對中藥材種植養殖、流通使用和醫療機構中藥飲片炮製、中藥製劑配製等的監督管理。
法律委員會經研究,建議作以下修改:
一是增加規定,對中藥材種植養殖,國家“嚴格管理農業投入品使用”;“加強道地中藥材生產基地生態環境保護”,同時明確“道dao地di中zhong藥yao材cai,是shi指zhi經jing過guo中zhong醫yi臨lin床chuang長chang期qi應ying用yong優you選xuan出chu來lai的de,產chan在zai特te定ding地di域yu,與yu其qi他ta地di區qu所suo產chan同tong種zhong藥yao材cai相xiang比bi,品pin質zhi和he療liao效xiao更geng好hao,且qie質zhi量liang穩wen定ding,具ju有you較jiao高gao知zhi名ming度du的de藥yao材cai”。
二是明確“藥品生產企業購進中藥材應當建立進貨查驗記錄製度”,“中藥材經營者應當建立進貨查驗和購銷記錄製度”。
三是明確“在村醫療機構執業的中醫醫師、具備中藥材知識和識別能力的鄉村醫生,按照國家有關規定可以自種、自采地產中藥材並在其執業活動中使用。”
四是明確醫療機構炮製中藥飲片,“應當遵守中藥飲片炮製的有關規定”,“保證藥品安全”;“委托配製中藥製劑的,委托方和受托方對所配製的中藥製劑的質量分別承擔相應責任”。
第四,有的地方、專(zhuan)家(jia)和(he)藥(yao)品(pin)生(sheng)產(chan)企(qi)業(ye)提(ti)出(chu),中(zhong)藥(yao)的(de)審(shen)批(pi)應(ying)當(dang)符(fu)合(he)中(zhong)藥(yao)特(te)點(dian),對(dui)生(sheng)產(chan)符(fu)合(he)條(tiao)件(jian)的(de)來(lai)源(yuan)於(yu)古(gu)代(dai)經(jing)典(dian)名(ming)方(fang)的(de)中(zhong)藥(yao)複(fu)方(fang)製(zhi)劑(ji),應(ying)當(dang)簡(jian)化(hua)審(shen)批(pi)程(cheng)序(xu),鼓(gu)勵(li)企(qi)業(ye)開(kai)發(fa)利(li)用(yong)傳(chuan)統(tong)中(zhong)藥(yao)資(zi)源(yuan)。
法律委員會經研究,建議增加規定:“生(sheng)產(chan)符(fu)合(he)條(tiao)件(jian)的(de)來(lai)源(yuan)於(yu)古(gu)代(dai)經(jing)典(dian)名(ming)方(fang)的(de)中(zhong)藥(yao)複(fu)方(fang)製(zhi)劑(ji),在(zai)申(shen)請(qing)藥(yao)品(pin)批(pi)準(zhun)文(wen)號(hao)時(shi),可(ke)以(yi)僅(jin)提(ti)供(gong)非(fei)臨(lin)床(chuang)安(an)全(quan)性(xing)研(yan)究(jiu)資(zi)料(liao)。具(ju)體(ti)管(guan)理(li)辦(ban)法(fa)由(you)國(guo)務(wu)院(yuan)藥(yao)品(pin)監(jian)督(du)管(guan)理(li)部(bu)門(men)會(hui)同(tong)中(zhong)醫(yi)藥(yao)主(zhu)管(guan)部(bu)門(men)製(zhi)定(ding)。”“前款所稱古代經典名方,是指至今仍廣泛應用、療效確切、具有明顯特色與優勢的古代中醫典籍所記載的方劑。具體目錄由國務院中醫藥主管部門會同藥品監督管理部門製定。”
第五,有些常委委員、代(dai)表(biao)和(he)部(bu)門(men)提(ti)出(chu),中(zhong)醫(yi)藥(yao)科(ke)學(xue)研(yan)究(jiu)對(dui)促(cu)進(jin)中(zhong)醫(yi)藥(yao)理(li)論(lun)和(he)技(ji)術(shu)方(fang)法(fa)的(de)繼(ji)承(cheng)和(he)創(chuang)新(xin)具(ju)有(you)重(zhong)要(yao)作(zuo)用(yong),建(jian)議(yi)加(jia)大(da)對(dui)中(zhong)醫(yi)藥(yao)科(ke)學(xue)研(yan)究(jiu)的(de)支(zhi)持(chi)力(li)度(du),進(jin)一(yi)步(bu)充(chong)實(shi)相(xiang)關(guan)內(nei)容(rong),並(bing)作(zuo)專(zhuan)章(zhang)規(gui)定(ding)。
法律委員會經研究,建議在總則中增加一條,規定:“國家支持中醫藥科學研究和技術開發,鼓勵中醫藥科學技術創新,推廣應用中醫藥科學技術成果,提高中醫藥科學技術水平。”
同時專設“中醫藥科學研究”一章,規定四方麵內容:
一是國家鼓勵科研機構、高等學校、醫療機構和藥品生產企業等開展中醫藥科學研究。
二是國家采取措施支持中醫藥古籍文獻、著名中醫藥專家的學術思想和診療經驗以及民間中醫藥技術方法的整理、研究和利用。
三是國家建立和完善符合中醫藥特點的科學技術創新體係、評價體係和管理體製。
四是國家采取措施,加強對中醫藥基礎理論、辨證論治方法、重大疾病中醫藥防治等對中醫藥科技進步有重大促進作用項目的科學研究。
第六,草案第三十五條規定,國家加強中醫藥標準體係建設,對需要統一的技術要求製定標準。中醫藥國家標準、行xing業ye標biao準zhun由you國guo務wu院yuan有you關guan部bu門men依yi據ju職zhi責ze製zhi定ding並bing公gong布bu,供gong公gong眾zhong免mian費fei查zha閱yue。有you的de常chang委wei委wei員yuan和he社she會hui公gong眾zhong提ti出chu,標biao準zhun體ti係xi是shi中zhong醫yi藥yao管guan理li的de重zhong要yao依yi據ju,目mu前qian有you的de中zhong醫yi藥yao標biao準zhun比bi較jiao滯zhi後hou,不bu能neng適shi應ying中zhong醫yi藥yao發fa展zhan的de需xu要yao,建jian議yi明ming確que中zhong醫yi藥yao標biao準zhun應ying當dang及ji時shi更geng新xin、修訂,同時應當強調標準的製定要體現中醫藥特點。有的社會公眾提出,中醫藥標準應當在有關部門的網站上公布,便於公眾查閱。
法律委員會經研究,建議將上述規定修改為:“國家加強中醫藥標準體係建設,根據中醫藥特點對需要統一的技術要求製定標準並及時修訂。”“中醫藥國家標準、行業標準由國務院有關部門依據職責製定或者修訂,並在其網站上公布,供公眾免費查閱。”
2015年12月,全國人大常委會第十八次會議對中醫藥法(草案)進行初次審議。會後,法製工作委員會將草案印發各省(區、市)、部分設區的市、基層立法聯係點和中央有關部門、單位等征求意見,在中國人大網全文公布草案,征求社會公眾意見。法律委員會、教育科學文化衛生委員會和法製工作委員會聯合召開座談會,聽取部分全國人大代表和有關部門、專家、中醫藥界人士等的意見。法律委員會、法製工作委員會還到北京、河北調研,並就草案主要問題與有關部門交換意見,共同研究。法律委員會於2016年7月26日召開會議,根據常委會組成人員的審議意見和各方麵意見,對草案進行逐條審議,8月17日再次進行審議。