
附件:
重慶市科學技術獎提名公示
(2022年度)
一、項目名稱
還少膠囊產業化關鍵技術研究與推廣應用
二、提名者及提名等級
提名者:重慶市雲陽縣科學技術局
提名等級:科技進步獎二等獎
三、項目簡介
還少膠囊源於宋代名醫洪遵的《洪氏集驗方》中的古方“楊氏還少丹”,精選熟地黃、山藥、五味子、杜仲等15味道地藥材,遵古炮炙,循方製藥,采用現代先進製藥技術將古代丹劑精製而成膠囊,具有溫腎補脾、養血益精之功效。本項目圍繞還少膠囊創製與產業化過程中的關鍵技術問題,將科技創新貫穿於飲片質量、新藥研發、生產製造全過程,創新提出了“采用優質中藥飲片創製現代中藥、依靠先進製藥技術生產藥品”的現代中藥新藥創製及產業化模式,項目研究形成了以下技術創新成果:
1.係統開展還少膠囊組方中藥材質量控製技術研究,打造優質中藥飲片,從源頭上保障中成藥產品質量。建立了熟地黃、杜仲、茯苓、山藥、山茱萸、五味子等10種中藥飲片炮製前的質量控製方法,為製定和提升還少膠囊的企業內控標準奠定了基礎,從源頭障產品的質量。
2.創新應用多種現代提取工藝技術,在傳承經典名方基礎上進行二次開發,研製中藥軟膠囊劑型新產品。采用水蒸氣蒸餾法和低溫熱回流提取等現代提取工藝技術,應用軟膠囊乳化成型工藝,以及HPLC-UV-MS多譜融合指紋圖譜技術提升還少膠囊的療效和質量。
3.自主研發設計中藥提取與製劑設備,突破還少膠囊產業化關鍵技術瓶頸,實現中成藥生產的降本增效。針對還少膠囊生產過程中的粉碎、提取和製劑單元的工程技術瓶頸,自主設計防堵粉碎、高效浸漬分離及高效混合攪拌等製藥裝備,顯著提升了生產效率,綜合降低成本約36%。
4.成功實現還少膠囊產業化示範及推廣應用。還少膠囊被認定為重慶市高新技術產品和國家二級中藥保護品種,納入國家藥品標準(WS3-B-3227-98-1)。先後被《慢性前列腺炎中西醫結合多學科診療指南》(2020年)、《勃起功能障礙中西醫結合多學科診療指南( 2022 版)》、《早泄中西醫結合多學科診療指南(2021 版)》、《男性不育診療指南》(2022年)推薦使用。
項目構建了還少膠囊產業化關鍵技術體係,建立中藥飲片原料標準研究和中藥新製劑開發2大技術平台,實現中成藥生產過程6項關鍵技術的突破,並開展了產業化應用。累計獲發明專利4項,實用新型專利10項,發表論文36篇,SCI收錄5篇。研究成果直接推廣應用到21個省、市、自治區的984家醫療機構,累計服務患者30萬人次。項目完成單位先後主辦或承辦行業學術會議與繼續教育培訓班6次,培訓省內外專業人員超過2000人次,在 “健康中國”建設中產生巨大社會效益。近5年來,累計實現銷售收入超過6.88億元,累計上繳稅額超過8390萬元。還少膠囊產品臨床療效確切,得到了世界中醫藥學會聯合會男科分會會長曾慶琪教授等專家推薦,並納入了由田金洲院士主編的《中國癡呆診療指南》和全國名中醫羅頌平主編的《中成藥臨床應用指南-婦科疾病分冊》,在行業內產生了良好的示範效應。
四、主要知識產權證明目錄(不超過10件)
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知識產權類別 |
知識產權具體名稱 |
國家 (地區) |
授權號 |
授權日期 |
證書 編號 |
權利人 |
發明人 |
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發明專利 |
一種複方補腎中藥膠囊及其製備方法 |
中國 |
ZL201711180580.7 |
2021年04月13日 |
4361084 |
重慶三峽雲海藥業股份有限公司 |
高建雲,胡曉玲,唐建 |
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發明專利 |
一種複方補腎中藥組合物的製備方法 |
中國 |
ZL201711180432.5 |
2021年04月13日 |
4361737 |
重慶三峽雲海藥業股份有限公 |
秦德懷,高建雲,管貞族 |
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其他 |
還少膠囊(國家藥品標準) |
中國 |
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2005年11月28日 |
WS3-B-3227-98-1 |
重慶三峽雲海藥業股份有限公司 |
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發明專利 |
一種五味子有機酸分析方法 |
中國 |
ZL201310654107.3 |
2015年03月11日 |
1600773
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南京中醫藥大學 |
殷放宙,殷武,李林,陸兔林,蔡寶昌,李偉東 |
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發明專利 |
一種含牛膝的藥物組合物的應用 |
中國 |
ZL201510824290.6 |
2019年01月18日 |
3219582 |
南京中醫藥大學 |
李偉東,王恒,陸兔林,陳誌鵬,高倩倩,趙根華 |
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實用新型專利 |
膠囊過濾裝置 |
中國 |
ZL201620655863.7 |
2016年11月30日 |
5716016 |
重慶三峽雲海藥業股份有限公司 |
高建雲,管真族,溫國軍,劉炯 |
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實用新型專利 |
藥液濃縮器設備 |
中國 |
ZL201320081213.2 |
2013年08月14日 |
3096205 |
重慶三峽雲海藥業股份有限公司 |
周全,高建雲,周遠程 |
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實用新型專利 |
中藥材成分提取機組 |
中國 |
ZL201620657467.8 |
2016年11月30日 |
5716427 |
重慶三峽雲海藥業股份有限公司 |
沈德彬,高建雲,溫國軍,劉炯 |
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其他 |
還少膠囊(國家二級中藥保護品種) |
中國 |
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2006年02月17日 |
(2006)國藥中保證字第0230號 |
重慶三峽雲海藥業股份有限公司 |
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其他 |
補陽還少有仙方-還少膠囊研究與應用(專著) |
中國 |
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2021年07月01日 |
ISBN978-7-5132-6956-8 |
重慶三峽雲海藥業股份有限公司 |
周濃,鄒隆瓊,楊勤,王鐵軍,祁俊生,丁載宇,吳育,唐建,王立,曾瑩,穀文超,黃豔萍,黎海靈 |
五、主要完成人及完成單位
(一)主要完成人
周 濃,鄒隆瓊,殷放宙,秦昆明,唐 建,李偉東,吳 育,高建雲,祁俊生,唐中全。
(二)主要完成單位
重慶三峽雲海藥業股份有限公司,重慶三峽學院,南京中醫藥大學,江蘇海洋大學,南通市中醫院,雲陽縣中醫院。
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