中醫藥法草案三審,中藥企業大利好!
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- 發布時間:2026-03-26 17:27:53
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【概要描述】據人民網消息,昨日(12月19日),第十二屆全國人大常委會第二十五次會議召開,在本次會議上提交了中醫藥法草案第三次審議。此次三審,意味著《中醫藥法》距離正式發布又邁進一大步。 根據報道,草案三審稿提出,建立健全中醫藥管理體係、保護中醫藥知識產權,並對盲人醫療按摩執業、中藥材質量全程監管做出明確規定。 ▍加強中醫藥質量管理 如今,業內已經達成共識,認為藥材好,藥才好。中藥藥材的質量,直接決定著
中醫藥法草案三審,中藥企業大利好!
【概要描述】據人民網消息,昨日(12月19日),第十二屆全國人大常委會第二十五次會議召開,在本次會議上提交了中醫藥法草案第三次審議。此次三審,意味著《中醫藥法》距離正式發布又邁進一大步。 根據報道,草案三審稿提出,建立健全中醫藥管理體係、保護中醫藥知識產權,並對盲人醫療按摩執業、中藥材質量全程監管做出明確規定。 ▍加強中醫藥質量管理 如今,業內已經達成共識,認為藥材好,藥才好。中藥藥材的質量,直接決定著
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據人民網消息,昨日(12月19日),第十二屆全國人大常委會第二十五次會議召開,在本次會議上提交了中醫藥法草案第三次審議。此次三審,意味著《中醫藥法》距離正式發布又邁進一大步。
根據報道,草案三審稿提出,建立健全中醫藥管理體係、保護中醫藥知識產權,並對盲人醫療按摩執業、中藥材質量全程監管做出明確規定。
▍加強中醫藥質量管理
如ru今jin,業ye內nei已yi經jing達da成cheng共gong識shi,認ren為wei藥yao材cai好hao,藥yao才cai好hao。中zhong藥yao藥yao材cai的de質zhi量liang,直zhi接jie決jue定ding著zhe中zhong藥yao的de療liao效xiao。此ci次ci提ti請qing審shen議yi三san審shen稿gao,更geng加jia注zhu重zhong對dui藥yao材cai質zhi量liang的de管guan理li。
近年來,隨著中藥材使用量的增大,以及野生中藥材的減少,現在越來越多的中藥材依靠人工種植、養殖。但在草藥種植過程中,所使用的一些農藥,可能會影響藥材的質量甚至產生危害。中藥材、中藥飲片製假售假、染色摻雜、增重、超範圍經營事件層出不窮,給社會造成了較為惡劣的影響,中藥企業更是無可厚非成為飛檢的重點。
目前,國家藥監飛檢頻繁,對中藥材、中藥飲片的質量監管更為嚴厲,被收回GMP證書的,大部分都是中藥企業,中藥材質量不過關導致的藥材質量不符合標準成為GMP證書被收回的重要原因。像硫磺熏蒸藥材,已經嚴重影響到涉及此類原料藥企的產品質量,給藥企帶來了巨大的風險。
對此,全國人大法律委員會經研究,建議進行以下修改:
一是增加規定,國家製定中藥材種植養殖、采集、貯存和初加工的技術標準,加強對中藥材生產流通全過程的質量監督管理,保障中藥材質量安全。
二是國家鼓勵發展中藥材規範化種植養殖,嚴格管理農藥、肥料等農業投入品的使用,禁止在中藥材種植過程中使用劇毒、高毒農藥。
▍保護中醫藥知識產權
有的常委會組成人員、代表提出,為鼓勵中醫藥科學技術創新,建議增加保護中醫藥知識產權的規定。法律委員會經研究,建議增加規定,國家“保護中醫藥知識產權”。
眾所周知,國家設立中藥保護品種是為了有力保護具有獨特療效的中藥產品。但卻有不少中藥生產企業反映,如今,中藥保護這塊“獎牌”已(yi)不(bu)那(na)麼(me)奏(zou)效(xiao)了(le)。通(tong)過(guo)各(ge)種(zhong)途(tu)徑(jing)獲(huo)取(qu)目(mu)標(biao)中(zhong)藥(yao)保(bao)護(hu)品(pin)種(zhong)的(de)處(chu)方(fang)工(gong)藝(yi),再(zai)申(shen)報(bao)不(bu)同(tong)劑(ji)型(xing),順(shun)勢(shi)衝(chong)擊(ji)原(yuan)品(pin)種(zhong)市(shi)場(chang)的(de)風(feng)氣(qi)日(ri)益(yi)盛(sheng)行(xing),而(er)被(bei)仿(fang)的(de)中(zhong)藥(yao)企(qi)業(ye)的(de)利(li)益(yi)也(ye)受(shou)到(dao)損(sun)害(hai)。
相關人士認為,從法律的角度來看,法規中沒有規定不準仿製中藥保護品種的配方,那就是同意仿製。
對藥品專利問題,此前部分中藥企業錯誤認為申報了“中藥品種保護”,其產品就得到了法律保護。其實中藥品種保護製度隻是一種行政保護,並不具備與專利保護的獨特權益,且《專利法》的法律地位高於《中藥品種保護條例》。
而(er)對(dui)於(yu)中(zhong)藥(yao)而(er)言(yan),原(yuan)料(liao)產(chan)地(di)不(bu)一(yi)樣(yang),其(qi)實(shi)際(ji)效(xiao)果(guo)也(ye)不(bu)一(yi)樣(yang)。即(ji)便(bian)分(fen)析(xi)得(de)出(chu)成(cheng)分(fen)相(xiang)一(yi)致(zhi),也(ye)不(bu)一(yi)定(ding)構(gou)成(cheng)侵(qin)權(quan),因(yin)為(wei)同(tong)一(yi)成(cheng)分(fen)可(ke)以(yi)在(zai)不(bu)同(tong)物(wu)質(zhi)中(zhong)獲(huo)得(de)。因(yin)此(ci),專(zhuan)利(li)人(ren)無(wu)法(fa)依(yi)靠(kao)專(zhuan)利(li)保(bao)護(hu)獲(huo)得(de)保(bao)護(hu),這(zhe)就(jiu)大(da)大(da)影(ying)響(xiang)了(le)中(zhong)藥(yao)企(qi)業(ye)申(shen)報(bao)專(zhuan)利(li)的(de)積(ji)極(ji)性(xing)。
一旦中藥品種保護在《中醫藥法》中體現,中藥保護品種將從此獲得法律的保護,這將很大程度有利於我國傳統中藥產業的發展。
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